भारत बायोटेक ने चिकनगुनिया की वैक्सीन के फेज दो और तीन का ट्रायल किया शुरू

 (इंडिया साइंस वायर): चिकनगुनिया के खिलाफ एक नया हथियार जल्द ही तैयार हो सकता है। भारत बायोटेक इंटरनेशनल लिमिटेड (बीबीआईएल) के साथ साझेदारी में इंटरनेशनल वैक्सीन इंस्टीट्यूट (आईवीआई) के नेतृत्व में एक वैक्सीन का बहु-देशीय चरण II / III क्लिनिकल परीक्षण मंगलवार को कोस्टा रिका में शुरू हुआ। इस प्रोग्राम को कोलिशन फॉर एपिडेमिक प्रीपेयर्डनेस इनोवेशन (CEPI) भारत के बायोटेक्नोलॉजी विभाग की Ind-CEPI मिशन के समर्थन से फंड मिल रहा है।
यह फेज-2/3 ट्रायल के जरिए चिकनगुनिया वैक्सीन BBV87 के क्लीनिकल परीक्षण को आगे बढ़ा रहा है। यह ट्रायल 5 देशों में 9 जगहों पर किया जाएगा, जिसमें स्वस्थ व्यस्कों को दो डोज दी जाएगी और इसकी सुरक्षा और प्रभावकारिता का पता लगाया जाएगा। 
कोस्टारिका के अलावा सितंबर में इसका ट्रायल पनामा, कोलंबिया, थाईलैंड और ग्वाटेमाला में होने की उम्मीद है। ग्लोबल चिकनगुनिया वैक्सीन क्लिनिकल डेवलपमेंट प्रोग्राम (GCCDP) कम और मध्यम आय वाले देशों में इसके वितरण को सक्षम करने के लिए WHO एक सस्ती चिकनगुनिया वैक्सीन विकसित और निर्माण करना चाहता है, जो समान पहुंच, सामर्थ्य और स्थिरता के लिए CEPI की मूल प्रतिबद्धता के अनुरूप हो।
आवश्यकतानुसार, सीईपीआई या भारत बायोटेक इंटरनेशनल लिमिटेड, टीके के विकास को आगे बढ़ाने के लिए, या आपात स्थिति में आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के तहत, टीके के विकास को आगे बढ़ाने के लिए आगे नैदानिक ​​​​परीक्षणों के लिए उपयोग किए जाने वाले जांच उत्पाद के भंडार के निर्माण के लिए एक तीसरे पक्ष का प्रस्ताव कर सकता है। 
भारत बायोटेक के अध्यक्ष और प्रबंध निदेशक डॉ कृष्णा एला ने कहते हैं, “पब्लिक हेल्थ केयर में महामारी की तैयारी एक महत्वपूर्ण कदम है। भारत बायोटेक की वैक्सीन काफी रिसर्च के बाद तैयार की गई है और हम इस ट्रायल में भाग लेने के लिए कोस्टारिका के पहले वॉलेंटियर को धन्यवाद देते हैं। IVI के नेतृत्व में कई देशों में होने वाले इस क्लीनिकल ट्रायल ने वैक्सीन की सुरक्षा और इसकी प्रभावकारिता के मूल्यांकन में एक अहम चरण है।”
वहीं IVI के एक्टिंग एसोसिएट डायरेक्टर जनरल डॉ सुशांत सहस्त्रबुद्धे ने बताया, “कई देशों में शुरू हो रहे फेज-2/3 ट्रायल के तहत पहले व्यक्ति को चिकनगुनिया के खिलाफ BBV87 वैक्सीन लगाई गई है। कोस्टारिका में शुरू हुआ यह ट्रायल काफी महत्वपूर्ण है, क्योंकि सुरक्षित वैक्सीन के जरिए दुनिया भर में चिकनगुनिया वायरस संक्रमण से जोखिम वाली 1 अरब आबादी के लिए यह उपलब्ध हो सकेगा। हम अपने पार्टनर भारत बायोटेक, हमारे क्लीनिकल ट्रायल साइट साझेदारों और CEPI का इस सामूहिक प्रयास के लिए आभारी हैं।”
परीक्षण का शुभारंभ सीईपीआई की 3.5 बिलियन अमेरिकी डॉलर की योजना को आगे बढ़ाता है, जिसे मार्च 2021 में भविष्य की महामारियों और महामारियों से निपटने के लिए लॉन्च किया गया था। CEPI ने पहली बार जून 2020 में IVI और BBIL के साथ भागीदारी की, जिससे BBV87 के वैक्सीन निर्माण और नैदानिक ​​विकास के लिए 14.1 मिलियन अमेरिकी डॉलर तक की राशि प्रदान की गई।
वित्त पोषण यूरोपीय संघ (ईयू) के क्षितिज 2020 कार्यक्रम द्वारा समर्थित है। कंसोर्टियम को भारत में वैक्सीन के लिए जीएमपी निर्माण सुविधाओं की स्थापना और नैदानिक ​​परीक्षण सामग्री के निर्माण के लिए भारत सरकार की Ind-CEPI पहल से यूएस डॉलर 2.0 मिलियन तक के अनुदान के साथ भी समर्थन किया गया था।
डीबीटी सचिव, डॉ. रेणु स्वरूप कहती है, “कोस्टा रिका में BBV87 के चरण II/III के अध्ययन की शुरुआत देखना बहुत उत्साहजनक है। यह मील का पत्थर चिकनगुनिया के खिलाफ एक होनहार वैक्सीन विकसित करने की दिशा में पहला कदम है, जो एक गंभीर बीमारी है।” 
आधिकारिक प्रेस रिलीज के मुताबिक, BBV87 वैक्सीन का प्री-क्लीनिकल ट्रायल पूरा हो चुका है। भारत में फेज-1 क्लीनिकल ट्रायल में वैक्सीन के काफी सकारात्मक नतीजे मिले थे। यह वैक्सीन वायरस के निष्क्रिय हिस्से को लेकर बनाई गई पद्धति पर आधारित है जो खास आबादी जैसे कमजोर प्रतिरक्षा वाले और गर्भवती महिलाओं के लिए भी सुरक्षित है।
चिकनगुनिया मादा एडीस मच्छरों के काटने से फैलता है। इसके कारण बुखार, जोड़ों में दर्द, मांसपेशियों में दर्द, सिर दर्द, थकान, लाल चकत्ते जैसे लक्षण होते हैं। इंटरनेशनल वैक्सीन इंस्टीट्यूट के मुताबिक, दुनिया के 43 देशों में 34 लाख से ज्यादा चिकनगुनिया के मामलों का अनुमान लगाया गया है।

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